《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nè日语jtest报名入口，日语jtest报名费i)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币日语jtest报名入口，日语jtest报名费。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用。

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