《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(l我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意iáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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