《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味ff0000; line-height: 24px;'>怎么测信息素，免费测abo性别和信息素气味上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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