《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）<中国人在德国受歧视吗，德国人很排斥中国人吗/span>司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。中国人在德国受歧视吗，德国人很排斥中国人吗p>

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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