《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)话说三遍淡如水下一句是什么意思，话说三遍淡如水下一句是什么成语布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景话说三遍淡如水下一句是什么意思，话说三遍淡如水下一句是什么成语(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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