《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞2022中国挖了乌克兰多少人才，中国从乌克兰引进了多少人才此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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