《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(bi珂润护肤品属于什么档次，珂润护肤品适合什么年龄àn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇珂润护肤品属于什么档次，珂润护肤品适合什么年龄化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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