《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“aj和耐克的区别是什么，aj和乔丹的区别是什么暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也aj和耐克的区别是什么，aj和乔丹的区别是什么在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(aj和耐克的区别是什么，aj和乔丹的区别是什么yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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