《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用(yòn酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围g)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò酒精灯火焰温度是多少度，酒精灯火焰温度范围)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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