《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出宁波华茂外国语学校学费多少高中，宁波华茂外国语学校学费多少一学期了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(宁波华茂外国语学校学费多少高中，宁波华茂外国语学校学费多少一学期gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(z宁波华茂外国语学校学费多少高中，宁波华茂外国语学校学费多少一学期hòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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