《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也反函数的性质是什么意思，反函数得性质是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物反函数的性质是什么意思，反函数得性质(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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