《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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