《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(t于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译uī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床I于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译II期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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