《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：正方形的棱长是什么意思，正方形的棱长是什么什么叫棱长作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经正方形的棱长是什么意思，正方形的棱长是什么什么叫棱长(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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