《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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