《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币拼多多10几块的美瞳可以用吗，拼多多ovolook品牌美瞳。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药拼多多10几块的美瞳可以用吗，拼多多ovolook品牌美瞳(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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