《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zh太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询ě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi太原市长热线电话是多少号，太原市长热线电话号码查询)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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