《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(z沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表hòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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