《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27k自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗g/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(z自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗ì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 自家养一只人工苏卡达违法吗，养了10年的苏卡达算犯法吗