《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、为什么家人的核酸检测都出来了,我的还没有出来，和家人一起做的核酸检测为什么我的没出结果中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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