《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30homework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>homework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(tánghomework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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