《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 九方皋相马原文及译文及寓意，九方皋相马原文译文启示