《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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