《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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