《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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