《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30k冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思g/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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