《科创板日报》6月3日大肖指哪几个生肖，大肖指哪几个生肖动物讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 大肖指哪几个生肖，大肖指哪几个生肖动物