《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

直径26厘米等于多少寸，26厘米等于多少寸英寸　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(直径26厘米等于多少寸，26厘米等于多少寸英寸hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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