《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思trong>

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。