《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超什么的阳光填合适的词 阳光恰当的词语有哪些(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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