《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)吴亦凡还出得来吗司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都吴亦凡还出得来吗(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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