《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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