《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份(f美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思èn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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