《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)主播坐班和不坐班是什么意思，坐班和不坐班是什么意思区别）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(主播坐班和不坐班是什么意思，坐班和不坐班是什么意思区别hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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