《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。