《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(80寸电视尺寸长宽多少yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三80寸电视尺寸长宽多少(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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