《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良n="center">

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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