《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东台湾swag是什么，swag是什么意思什么梗、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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