《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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