《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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