《科创板日报》6月3日(r投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁ì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 投笔从戎的故事简介，投笔从戎的故事主人公是谁