《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn长征有多长公里 红军长征一共用了几年)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)长征有多长公里 红军长征一共用了几年且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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