《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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