《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(黑头导出液是智商税吗，刷酸后黑头全冒出来了可以挤吗yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP黑头导出液是智商税吗，刷酸后黑头全冒出来了可以挤吗-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，黑头导出液是智商税吗，刷酸后黑头全冒出来了可以挤吗ong>GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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