《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国表示第一的词语四字，古代表示第一的词语(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì表示第一的词语四字，古代表示第一的词语)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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