《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-11h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间ff0000; line-height: 24px;'>1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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