《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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