《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)15mm等于多少厘米 15mm等于多少微米内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医15mm等于多少厘米 15mm等于多少微米(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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