《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guā甘油是用猪油做的吗，食品级甘油是什么做的n)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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