《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说为什么懂手机的人都不用华为(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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